充电宝召回风波中的罗马仕：“访客”激增 A股多家电芯厂商称“未供货”

医药领域(lǐngyù)反垄断正在进行时。

6月13日，国家市场监督管理(jiāndūguǎnlǐ)总局发布了关于地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案行政处罚(xíngzhèngchǔfá)决定书。

处罚决定书显示，四家企业因达成并实施地塞米松磷酸钠原料药价格垄断协议，最终(zuìzhōng)被罚没款合计3.55亿元，此外组织者郭某某个人(gèrén)被顶格罚款500万元(wànyuán)，四家药企的4名责任人各被罚60万元。

近年来，原料药领域中垄断现象频发。北京大成(dàchéng)（哈尔滨）律师事务所朱宝律师对中国新闻周刊指出，该案不光(bùguāng)处罚了(le)涉事企业，更是直接(zhíjiē)处罚到了自然人，反映了相关部门(bùmén)在该领域反垄断的决心。“未来对自然人的处罚会更多，会促进药企工作人员更加严谨地从事行业工作。”

资料显示，地塞米松磷酸钠原料药（人用药CP版）是(shì)生产地塞米松磷酸钠注射液的主要原材料。地塞米松磷酸钠注射液是一种肾上腺(shènshàngxiàn)皮质激素(pízhìjīsù)类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，主要用于过敏性与(yǔ)自身免疫性炎症性疾病。

但如此重要(zhòngyào)的一款药，却成了不法分子牟利的工具。

行政处罚(xíngzhèngchǔfá)决定书显示(xiǎnshì)，2021年11月20日，郭某某组织津药药业股份有限公司总经理(zǒngjīnglǐ)、江苏联环药业股份有限公司代表，西安国康瑞金制药有限公司代表，以及浙江仙琚制药股份有限公司代表在天津聚会(jùhuì)，商议地塞米松磷酸钠(línsuānnà)原料药共同涨价事宜，并达成停止价格竞争、共同涨价的口头协议，并约定于会后向市场(shìchǎng)释放涨价信息，春节后正式涨价。

值得注意的是，为避免企业之间见面，规避反垄断调查，后续具体(jùtǐ)涨价事项细节由郭某某(mǒumǒu)分别(fēnbié)单独对接四家地塞米松磷酸钠原料药生产企业沟通确定。

随后，四家企业同步停止对外供货，造成市场供应紧张，并按照此前(cǐqián)的口头协议共同提高(gòngtóngtígāo)价格。

2022年(nián)，津药药业(yàoyè)股份有限公司将(jiāng)地塞米松磷酸钠原料药价格由原来最高9000元(yuán)/公斤提高(tígāo)至(zhì)13800元/公斤；西安国康瑞金制药有限公司将地塞米松磷酸钠原料药销售价格(xiāoshòujiàgé)由原来最高7900元/公斤提高至10000—38000元/公斤；浙江仙琚制药股份有限公司将价格由原来最高8200元/公斤提高至10000元/公斤；江苏联环药业股份有限公司将价格由原来最高7800元/公斤提高至15000元/公斤。

合谋涨价，造成了地塞米松磷酸钠原料药和相关制剂价格上涨。据公开(gōngkāi)信息(xìnxī)，其价格曾(céng)从0.35元/支暴涨至98.76元/支，涨幅高达282倍。

截至2024年3月(yuè)7日天津市市场监督管理委员会开展现场(xiànchǎng)调查，地塞米松磷酸钠原料药垄断价格仍在执行。

处罚决定书显示，经核定，津药药业(yàoyè)股份(gǔfèn)有限公司违法所得(suǒde)为42764400元；浙江仙琚制药(zhìyào)股份有限公司违法所得为23746680元；西安国康瑞金制药有限公司违法所得为24763156元；江苏联环药业股份有限公司违法所得为17899200元。

根据(gēnjù)《中华人民共和国反垄断法》规定，天津市市场监督管理委员会依法作出行政处罚决定：对自然人郭某某处以顶格(dǐnggé)罚款500万元；对4家(jiā)企业没收违法所得，并分别处上一年度销售额8%的罚款，合计3.55亿元；对4家企业达成垄断协议(xiéyì)负有个人(gèrén)责任的4名人员分别处以罚款60万元。

国家之所以如此大手笔反垄断，是因为其负面影响不可小觑(xiǎoqù)。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化(zhuǎnhuà)中心主任邓勇对中国新闻周刊评价，一是会导致终端制剂价格疯涨，严重加剧了普通消费者(xiāofèizhě)的负担；二是破坏正常竞争秩序，损害下游制剂企业的合法利益(héfǎlìyì)。而从长远看，参与垄断的企业将不思进取，进一步(jìnyíbù)削弱研发能力，不利于(bùlìyú)产品提升。

近年来，医药行业垄断(lǒngduàn)案件频发。

以津药药业为例，这已是该公司近年来第4起被查处的医药垄断案件。2021年，该公司因醋酸氟(fú)轻松原料药垄断案罚款4402万元；2023年3月因卡莫司汀注射液高价销售(xiāoshòu)被罚2772万元；同年(tóngnián)4月，因氟尿嘧啶注射液价格(jiàgé)垄断被罚2988万元。

据中伦律师事务所统计，2021—2023年(nián)，我国反垄断执法机构在医药领域共查办垄断案件(jiàn)数十起，其中垄断协议案件8件，滥用市场支配地位案件8件，滥用行政权力排除、限制竞争(jìngzhēng)案件11件，违法实施经营者集中2件，罚没金额(jīné)超27.7亿元。2023年，仅注射用硫酸(liúsuān)多黏菌素B案的合计罚没金额已超12亿元。

而原料药领域是反垄断案件(ànjiàn)的“重灾区”。

去年6月，根据市场监管总局(zǒngjú)（国家反垄断局）发布的《中国反垄断执法(zhífǎ)年度报告（2023）》，医药领域共查处滥用市场支配(zhīpèi)地位案件5件，罚没金额合计17.02亿元。其中4起都为(wèi)原料药市场垄断，另外1起为短缺药不公平高价行为垄断调查案件。

图/《中国反垄断执法年度报告(niándùbàogào)（2023）》

朱宝律师表示，之所以原料药(yuánliàoyào)成为(chéngwéi)垄断高发领域，根本原因在(zài)于原料药生产审批条件严格，且入局企业数量有限，从而形成了高度集中的市场(shìchǎng)。这样的市场格局虽可以保障医药产业链最上游质量可控，却也在利益驱动下形成垄断。进而向下游传导，导致整体用药成本上升。

邓勇进一步指出，新登记的原料药通常要经过(jīngguò)现场核查与注册检验，至少需200个工作日 ，这使得(shǐde)企业在扩大产能或更换供应商时面临极大压力(yālì)。另一方面(lìngyìfāngmiàn)，原料药生产过程中需要严格控制废水、废气等处理，环保成本(chéngběn)高，这也限制了新企业进入市场，强化了现有企业的垄断地位。

据国家医保局所属(suǒshǔ)媒体平台(píngtái)“中国医疗保险”统计，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）原料药等级平台上已批准激活的原料药中，有超过一半品类的生产企业不超过3家（占比(bǐ)50.3%），其中独家生产的约占总品种数(shù)的四分之一。

针对原料药领域垄断行为多发的(de)情况，2021年，原国务院反垄断委员会制定发布了(le)《关于原料药领域的反垄断指南(zhǐnán)》，对规范原料药领域垄断行为发挥了重要作用。

去年8月，市场监管总局又发布(fābù)了《关于药品领域的反垄断指南(zhǐnán)（征求意见稿）》，在2021年发布的指南基础上做(zuò)了多处(duōchù)修订，将适用范围拓展至整个药品领域，同时涵盖药品研发、生产、经营(jīngyíng)等各个关键环节。今年1月，《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》正式印发。

此外值得注意的(de)是，2022年修正的《中华人民共和国反垄断法》首次明确了(le)对个人责任的追究。

今年3月，上海市(shànghǎishì)市场监督管理局发出行政处罚决定书，对上海信谊联合医药药材(yàocái)有限公司、河南润弘制药股份有限公司、成都汇信医药有限公司三家(sānjiā)药企达成横向垄断协议，导致甲硫酸新(xīn)斯的(de)明注射液销售价格涨幅达11至21倍的行为进行了(le)处罚。除了三家涉案企业被处以合计2.23亿元的罚没款，相关责任人员也被依法追究个人责任。

该案是《中华人民共和国反垄断(lǒngduàn)(fǎnlǒngduàn)法》修正以来我国首例追究个人责任的反垄断执法案件，对垄断协议涉案企业及(jí)直接责任人员进行了“双罚”，具有重要意义。

而本次地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案则首次实现了“组织者＋企业(qǐyè)＋责任人(zérènrén)”三重追责，严厉程度更进一步。

6月13日举行的市场监管总局2025年二季度例行新闻发布会(fābùhuì)上，市场监管总局强调，这一做法旨在倒逼经营者落实反垄断主体责任，为医药行业构筑(gòuzhù)全链条(liàntiáo)治理提供法治保障。